الأهداف: الآثار الجانبية، عدم الاستجابة، والتحيز ضد العلاجات الدوائية التقليدية تتطلب العلاجات الطبية التكميلية أو البديلة (CAM) لADHD. واحد معاملة ممكنة، على الأقل بالنسبة لمشاكل في الادراك، قد تكون إدارة الجنكه بيلوبا، على الرغم من الأدلة أمر نادر الحدوث في الوقت الراهن. هذه الدراسة اختبارات الفعالية السريرية لاستخراج الجنكه بيلوبا خاص (التعليم العام الأساسي 761®) وعلاقته مع النشاط الكهربائي في المخ في الأطفال الذين يعانون من ADHD نوع مجتمعة وفقا لDSM-IV. الطريقة: في هذه الدراسة التجريبية السريرية مفتوحة، كانت تدار التعليم العام الأساسي 761® إلى 20 طفلا مع ADHD على مدى 3 إلى 5 أسابيع. تم زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 240 ملغ يوميا إذا استمرت مشاكل الانتباه. تم تقييم المحتملة الآثار الجانبية للأدوية باستخدام الجانب تأثير مقياس التصنيف. تم تقييم فعالية في نهج متعدد المستويات بما في ذلك التقييم السريري، ونوعية الحياة (QOL)، فضلا عن أداء ونشاط الدماغ الكهربائي التحضيري أثار خلال المستمر أداء اختبار (جديلة-CNV في CPT). النتائج: حدث معدل منخفض جدا من الآثار السلبية خفيفة خلال فترة المراقبة. بعد إدارة التعليم العام الأساسي 761®، تم الكشف عن أعراض ADHD الأساسية فضلا عن الأداء CPT التحسينات الممكنة في QOL. تحسن الأعراض الأساسية كانت مرتبطة بشكل إيجابي لارتفاع CNV السعة. الاستنتاج: تشير هذه الأدلة الأولية أن التعليم العام الأساسي 761® في جرعة القصوى 240 ملغ يوميا قد يكون العلاج البديل مفيدة سريريا للأطفال مع ADHD، ولكن مطلوب مزيد من الأدلة قبل أن تتمكن من استنتاجات قاطعة.
كلمات البحث: ADHD، الجنكه بيلوبا، الطب التكميلي والبديل والسلامة والكفاءة والكهربية
العلاج من تعاطي المخدرات مع الميثيلفينيديت، المنشطات سلفات، واتومكيسيتين تم ينصح بشدة وناجحة في نقص الانتباه / فرط النشاط (ADHD) (Banaschewski وآخرون، 2006). ومع ذلك، فإن الآثار الجانبية، وعدم الإجابة، والأحكام المسبقة ضد هذه العقاقير من قبل بعض أولياء الأمور تتطلب علاجات أكثر مقبولة ومقبولة أكثر.
على الرغم من انتشار عمر العلاج بالأعشاب حوالي 20٪ موجود في المرضى النفسيين الطفل (كالا، Crismon، وبومغارتنر، 2003)، والبحوث التجريبية بشأن التكميلي / الطب البديل (CAM) لعلاج الاضطرابات النفسية لدى الأطفال والمراهقين نادرة (Lorenc، ايلان -Clarke، روبنسون، وبلير، 2009؛ سوه والتر، 2008). وعلاوة على ذلك، فإن الدراسات المتوفرة لديها العديد من القيود (Feucht وباتيل، 2011). هذا هو أكثر أهمية لأنه، أولا، تم الإبلاغ عن العديد من ردود الفعل السلبية ذات الصلة سريريا بالتعاون مع بعض الحدب (حوالي 1٪، جاكوبسون، جونسون، Gerden، وحاج، 2009)، وثانيا، قد تنشأ مشاكل التفاعل عندما تدار الذاتي يتم أخذ الأدوية العشبية والمخدرات المنصوص عليها في نفس الوقت، وتحديدا بسبب والثالث والأطباء النفسيين للأطفال / أطباء الأطفال عادة لا يدركون هذا الاستخدام (كالا وآخرون، 2003). وبالتالي، معرفة وخبرة أكثر على أساس تجريبي يبدو أن من الضروري، ليس فقط من أجل اختبار CAM لالفعالية السريرية وفعالية، ولكن أيضا بسبب جوانب السلامة، وخاصة في ADHD.
وموحد استخراج الجنكه بيلوبا (التعليم العام الأساسي 761® 1) قد يكون واحدا مثل هذا الاحتمال، على الأقل بقدر ما تتعلق مشاكل في الادراك في ADHD. على الرغم من أن آلية الدوائية بالضبط ليست مفهومة تماما (ناثان، 2000)، عددا من الدراسات تشير إلى الآثار الإيجابية لدى البالغين، وخاصة في علاج الإدراك في الخرف (بيركس وGrimley لايفانز، 2009؛ Dimpfel، KLER، Kriesl، Lehnfeld، و كيبلنغر-Dimpfel، 2006؛ Herrschaft وآخرون، 2012؛. ITIL و Eralp، Tsambis، إيتيل، وشتاين، 1996؛ ريني، كيمبر، وHindmarch، 1999؛ Semlitsch، Anderer، Saletu، بيندر، وديكر، 1995؛ سبحان & Hindmarch، 1984؛ وينمان، لفة، Schwarzbach، Vauth، ويليتش، 2010)، ولكن النتائج على ADHD نادرة (ساريس، كين، شفايتزر، وبحيرة، 2011).
بالإضافة إلى ذلك، تشير الدراسات الكهربي التي الجنكه بيلوبا لديها ومعرفيا تفعيل التأثيرات على أداء ونشاط الدماغ الكهربائي-تعزيز اليقظة (Dimpfel وآخرون، 2006؛. إيتيل وآخرون، 1996؛. Semlitsch وآخرون، 1995).
منذ يتميز ADHD بواسطة الخلل المعرفي، قد تكون الآثار المفيدة لالجنكه بيلوبا في هذا المجال أيضا مفيدة لتلقي العلاج. الأطفال والمراهقين، والبالغين الذين يعانون من ADHD تظهر كل العجز في أداء المهام التنصت وظائف تنفيذية مثل الاهتمام المتواصل، وإعداد الاستجابة، ورصد استجابة. هذه العمليات يمكن أن يتم التحقيق مع اختبار الأداء المستمر (CPT)، الذي يضم الاختبار العودة / Nogo ملقن. المرضى الذين يعانون من ADHD تظهر استجابات أبطأ وأقل متجانسة، المزيد من الأخطاء إغفال تشير إلى ثغرات في الاهتمام، وإنذارات كاذبة تتعلق الاندفاع. التحفيز جديلة يمكن أن تثير النشاط الكهربائي في الدماغ مع تحول سلبي من وتيرة بطيئة تقع في مواقع سنترو-الجدارية. ويرتبط هذا الاختلاف السلبي للوحدات (CNV) مع إعداد استجابة وتقدير الوقت. ويرتبط تقلص CNV السعة مع مشاكل الأداء وربما يكون ضعف مدى الحياة مدفوعة familially في ADHD (ألبرخت وآخرون، 2012؛. Doehnert، برانديز، ستروب، Steinhausen، ودريكسلر، 2010؛ ماكلوغلين وآخرون، 2010). بالإضافة إلى ذلك، يتأثر الأداء في ADHD عندما يكون مطلوبا السيطرة الإدراكية أثناء معالجة البنود تتعارض، والتي يمكن اختبارها مع CPT تعديل دمج مؤثرات حامي جناح الجيش إضافية. العجز في ADHD بارزة بشكل خاص في هذا أكثر تطلبا حامي جناح الجيش-CPT (ألبرخت وآخرون، 2012؛. Valko وآخرون، 2009)، ويتوقع أنه من حساسية خاصة تجاه الآثار العلاجية.
في الآونة الأخيرة، ساريس وآخرون. (2011) قدم مراجعة منهجية للتجارب سريرية على CAM في علاج الأطفال الذين يعانون من ADHD (ساريس وآخرون، 2011): إن المتاحة على المدى القصير مزدوجة التعمية التي تسيطر عليها المحاكمة الوحيدة عشوائية مقارنة الجنكه بيلوبا وميثيل في مجموعتين (ن = 25 لكل منهما) من الأطفال الذين يعانون من ADHD كشفت أن كلا من التدخلات تؤدي إلى تحسين السلوك؛ الجنكه بيلوبا، ومع ذلك، كان السكوت أفضل (أدى MPH إلى زيادة تقارير من الصداع، والأرق وانخفاض الشهية)، ولكن أقل فعالية من ميثيل (سواء الجنكه بيلوبا وMPH أدى إلى تحسينات كبيرة في مقياس ADHD التقييم من Δd = 0.57 وΔd = 1.39 ، على التوالي) (صالحي وآخرون، 2010).
في دراستين مفتوحة، وأظهرت مقتطفات الجنكه بيلوبا النتائج الأولية واعدة لعلاج الأعراض الأساسية للADHD. ومع ذلك، فإن تفسير هذه النتائج محدودة بسبب صغر حجم العينة في دراسة واحدة (N = 6، Niederhofer، 2010)) والتناول المتزامن مع استخراج الجينسنغ الأمريكي كما CAM آخر في دراسة أخرى (ليون وآخرون، 2001). وبالتالي، ينبغي إجراء المزيد من الأبحاث من أجل التغلب على هذه النتائج غير متناسقة.
منذ ينبغي قياس فعالية من العلاجات لADHD على مستويات مختلفة من الأداء (التي تعكس صحة البيئية)، وقد أجريت هذه الدراسة لتقصي جرعة التجريبية متعددة المستويات ليس فقط لوصف الآثار السريرية سلوكيا وسلامة الجنكه بيلوبا التعليم العام الأساسي 761® في الأطفال الذين يعانون من ADHD، ولكن أيضا لتقييم آثارها على المستويات الأخرى بما في ذلك الأداء خلال مهمة الاهتمام مستدامة - في حين تسجيل في الموازي الدماغ النشاط الكهربائي خلال إعداد الاستجابة واختبار ما إذا المستويين كلاهما المتعلقة إحصائية لبعضها البعض. وعلى النقيض من الدراسات الأخرى مع الجنكه بيلوبا في الأطفال، اتخذت ليس فقط لمحة أوسع النفسية فضلا عن نوعية الحياة، ولكن أيضا النشاط الكهربائي في الدماغ بعين الاعتبار من أجل تقييم آثار العلاج على مختلف المستويات، والتي قد مواجهة القيود ل دراسة تجريبية مفتوحة على خلاف ذلك
طرق
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
عينة
من ملفات وحدة العيادات الخارجية الخاصة على ADHD قسم للأطفال والمراهقين الطب النفسي في جامعة غوتنغن (ألمانيا)، تم تجنيد 24 طفلا مع التشخيص السريري للADHD نوع الجمع بين الإحالة على التوالي إلى العيادة الخارجية لدينا. تم استبعاد أربعة من الأطفال بسبب المفقودين (N = 1) أو موافقة سحب (N = 2) أو التعرض لاضطراب الثانوي (N = 1).
وهكذا، تماما 20 طفلا (75٪ فتيان) تشخيص ADHD نوع مجتمعة وفقا لDSM-IV الذي لم يتسامح أو كانت غير راغبة في اتخاذ الميثيلفينيديت تم تضمينها في الدراسة. وكانت أعمار الأطفال 6-13 سنة (يعني 8.2 ± 1.6 سنوات) مع ارتفاع الجسم متوسط 134 ± 9.2 سم ومتوسط وزن 32.0 ± 9.7 كجم. كان كل IQ الإجمالي فوق 80 وذهبت إلى المدرسة العادية. وكانت معايير الاستبعاد العلاج الدوائي خلال الأسابيع الأخيرة (2)، التشنجات، والاضطرابات الأخرى التي قد تحاكي ADHD (مثل السلوك المضطرب والقلق، أو الاكتئاب)، وكذلك مشاكل طبية أخرى مثل ارتفاع ضغط الدم. وقد أجريت عمليات التقييم في إطار الدراسة التي الطفل المجلس معتمدة والأطباء النفسيين المراهقين باستخدام السريرية مقابلة على طول DSM-IV واستبيانات موحدة مع الأطفال والآباء والأمهات، تليها التجارب العصبي للأطفال في الإدارات EEG المختبر. وجرى استعراض البروتوكول والموافقة عليها من قبل لجنة الأخلاق المحلية. تم الالتزام بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة وإعلان هلسنكي ل. أعطيت الموافقة المسبقة الخطية من الآباء والأمهات والأطفال (للموافقة الأخيرة على الأقل).
تصميم الدراسة
في دراسة مركز واحد مفتوح، تلقى المشاركون الجنكه بيلوبا التعليم العام الأساسي 761® أقراص على مدى فترة من 3-5 أسابيع. التعليم العام الأساسي 761® هو استخراج الجافة من أوراق الجنكة بيلوبا (35-67: 1)، واستخراج المذيبات: الأسيتون 60٪ (وزن / وزن). يتم ضبط استخراج إلى 22،0-27،0٪ فلافونيدات الجنكة محسوبة على جليكوسيدات الجنكة فلافون و5،0-7،0٪ اكتونات تيربين تتكون من 2،8-3،4٪ ginkgolides A، B، C و2،6-3،2٪ البيلوباليد، ويحتوي على أقل من 5 جزء في المليون الأحماض ginkgolic . الجرعة الأولى من 40 ملغ مرتين يوميا وزادت على التوالي إلى 60 و 120 ملغ مرتين يوميا اعتمادا على فعالية والتحمل في زيارات دراسية أسبوعية. ثم تدار جرعة فعالة وبالتالي تحديد لمدة 3 أسابيع. تم زيادة الجرعة إذا درجات على قياس النتيجة الأولية كانت مشاكل (1) أعلاه الاهتمام، مشيرا إلى الصعوبات ذات الصلة سريريا. ويبين الشكل 1 بروتوكول الدراسة.
الشكل 1: مخطط انسيابي لتصميم الدراسة. بعد الفرز، وتلقى المشاركون لمدة أسبوع واحد جرعة من 80 ملغ الجنكه بيلوبا. إذا كانت مشاكل الانتباه مقاسا FBB-HKS يزال في نطاق السريري (1) أعلاه، تم زيادة الجرعة إلى 120 ملغ لل1 أسبوع أو لمدة أقصاها 240 ملغ بعد أسبوع آخر، إذا استمرت مشاكل الانتباه. الجرعة الفعالة تحدد بهذه الطريقة ثم تدار لمدة 3 أسابيع متتالية المراقبة
تم تصنيف الآثار الجانبية المحتملة من قبل الآباء والأمهات والأطفال باستخدام مقياس الآثار الجانبية التقييم (SERS-D) (Lingjaerde، Ahlfors، بيخ، Dencker، والجين، 1987).
السلوك التقييمات
متغير النتيجة الأولية
وقد تم الحصول على أي تغييرات في تقييم الوالدين من الانتباه لأطفالهم بين بداية ونهاية العلاج باستخدام الاستبيان FBB-HKS (جزء من نظام التشخيص للاضطرابات النفسية لدى الأطفال والمراهقين [DISYPS-KJ]، وهو ألماني الموجهة DSM-IV- مقياس التصنيف لمشاكل ADHD، والبند: شدة المشاكل يقظ؛ Döpfner وLehmkuhl، 2000؛ Gortz-Dorten وDöpfner، 2009).
متغيرات النتائج الثانوية
وقد تم الحصول على أي تغييرات في تقييم الوالدين من فرط النشاط أطفالهم والاندفاع وكذلك السلوكيات العدوانية مع DISYPS-KJ FBB-HKS وFBB-SSV، على التوالي (Döpfner وLehmkuhl، 2000). تم تقييم التغيرات في الضغوط على حياة الأسرة التي فابل (الغربان-Sieberer وآخرون، 2001)؛ وتم الحصول عليها تغييرات في الجودة المدركة للأطفال من الحياة مع الاستبيان برفق (الغربان-Sieberer وبولينجر، 1998). ملف النفسية العامة وتقييمها باستخدام النسخة الألمانية من نقاط القوة في الطفل والصعوبات استبيان SDQ-D (غودمان، 1997؛ WOERNER، بيكر، وROTHENBERGER، 2004).
الأداء المستمر اختبار
اختبار الأداء المستمر (CPT، انظر الشكل 2) ويتكون من سلسلة من أسود رسائل جريئة قدم مع اتواقت بداية التحفيز من 1650 مللي ثانية في مركز "مراقبة CRT 17 ضد الخلفية باللون الرمادي الفاتح لكل 150 مللي، subtending زاوية عرض 0.6 درجة أفقيا و 0.8 درجة عموديا. مطلوب الرد فقط إذا تم اتباع جديلة (الحرف "O" 20٪ من جميع المحاكمات) من قبل الهدف (الحرف "X"، 10٪ من جميع المحاكمات). إن تم تقييم تأثير حاجة إضافية للسيطرة المعرفية في جميع المحاكمات مع معيار-CPT تضم فقط المنبهات المركزية وحامي جناح الجيش-CPT مع تتنافى حامي جناح الجيش-رسائل إضافية (subtending تقريبا 2.0 درجة زاوية عرض عموديا). مزيد من التفاصيل يمكن العثور في مكان آخر (ألبرخت وآخرون، 2012؛. Doehnert وآخرون، 2008).
الشكل
الشكل 2: مقارنة بين اثنين من المتغيرات CPT. ويتألف اختبار الأداء المستمر والاهتمام المتواصل والعودة / Nogo-العمل. ويرد سلسلة من الرسائل مع اتواقت بداية التحفيز من 1650 مللي ثانية. مطلوب الرد فقط إذا تم اتباع الرسالة جديلة "O" بالحرف الهدف هو عرض "اكس" تحميل الإنتباه إضافية في فلانكر-CPT عن طريق استخدام الرسائل حامي جناح الجيش تتعارض إضافية
تسجيل الكهربية وتجهيز
تم تسجيل EEG من 27 الأقطاب حج / أجكل وفقا لمدد 10-20 المونتاج بما في ذلك FCZ كمرجع تسجيل. أقطاب إضافية وضعت فوق وتحت العين اليمنى وعلى حاظان أخرى لمراقبة وتسجيل electroocculogram (EOG) باستخدام مكبر للصوت BrainAmp (المنتجات الدماغ، ميونيخ، ألمانيا). ويوضع القطب الأرض على الجبين، وتعيين معدل أخذ العينات إلى 500 هرتز مع مرشحات تسجيل ،016-100 هرتز والشق 50 هرتز. وأبقى ممانعات أقل من 10 أوم.
تجهيز متواجد حاليا شملت الاختزال إلى 256 هرتز، وإعادة الرجوع إلى المتوسط والتصفية مع 0،1 حتي 30 هرتز / 24 مرشحات ديسيبل / أكتوبر بترورث. تم تصحيح التحف العين على البيانات unsegmented باستخدام أسلوب الانحدار الخطي (جراتون، كولز، وDonchin، 1983). إذا كانت السعة في أي القطب تجاوزت ± 100μV، قسم تم استبعاد -100 إلى +800 مللي من إجراء المزيد من التحليلات. وبلغ متوسط شرائح -125 إلى 1875 مللي حول جديلة الظهور دون أخطاء الأداء، وجرى تقييم التباين السلبي للوحدات (CNV) مثل متوسط السعة 1200-1650 مللي ثانية. جميع المتوسطات الواردة لا يقل عن 15 شرائح.
تحليلات
وقد تم تحليل التغييرات في جداول تصنيف السلوكية (بما في ذلك SERS-D) من المعالجة لتقييم posttreatment مع جانب واحد اللامعلمية يلكوكسن اختبار الإشارة رتبة. وقد تم تحليل البيانات CPT مع تحليل التباين ANOVA حدودي من بينهم داخل المواضيع العوامل التسجيل (المعالجة مقابل posttreatment)، حامي جناح الجيش (ستاندرد-CPT مقابل حامي جناح الجيش-CPT)، وعلى جديلة-CNV أيضا عامل الكهربائي (تشيكوسلوفاكيا مقابل PZ).
وتمت دراسة العلاقة بين درجة ADHD مجموع التقييمات شدة الأعراض من قبل الآباء والأمهات وتحسين المعلمات CPT باستخدام التغيرات نسبة موحدة من preassessment إلى postassessment (مع قياس preassessment لتعيين 100٪ لكل مادة). تم إدخال هذه المعايير إلى العنصر الرئيسي في التحليل. ومن المتوقع أن التحسينات في مجموع نقاط FBB-HKS (المشار إليها تغيرات نسبة إيجابية) وترتبط مع تحسينات في سرعة الاستجابة (النسب السلبية تشير إلى التحسينات) وتحسنت جديلة-CNV (النسب المئوية إيجابية تشير إلى التحسينات، على سبيل المثال، بتخفيض التصنيف الوالدين من ADHD شدة وأسرع سرعة الاستجابة وانخفاض معدلات الخطأ وكذلك ارتفاع متوسط سعة CNV في تقييم آخر).
حسبت التحليلات الإحصائية باستخدام القوة G * الطاقة 3 (لكم خطأ، Erdfelder، لانج، وبوخنر، 2007). مع المعلمات التقليدية (α تعيين 0.05 الذيل اثنين مع قوة 1-β = 0.75)، وتتوفر مجموعة تحليل كامل من 20 مشاركا يسمح للكشف عن التغيرات في التقديرات النفسية مع حجم تأثير د = 0.64 باستخدام وقعت اللامعلمية يلكوكسن رتبة، والتغيرات في جديلة-CNV اختبار parametrically باستخدام تحليل التباين في العينة المتاحة من N = 13 مع حجم تأثير د = 0.8 (أو د = 0.68 إذا أيضا الاتجاهات مع α <0.1 تعتبر ).
النتائج
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
بيانات السلامة
لطفلين، 60 ملغ مرتين يوميا التعليم العام الأساسي 761® ثبت أن الجرعة الفعالة، في حين أن كل 18 أطفال آخرين تلقى 120 ملغ محاولة كما الجرعة الفعالة لمدة 3 أسابيع. و20 مريضا المدرجة في الدراسة عولجوا التعليم العام الأساسي 761® على مدى فترة إجمالية تبلغ 703 يوما. وخلال هذه الفترة تم رصد ثلاثة أحداث السلبية خفيفة في ثلاثة مرضى. من هذه، كانت فرط الحمضات والتهاب الجلد التحسسي لا علاقة لها إدارة التعليم العام الأساسي 761®. لفترة طويلة وقت الثرومبين له علاقة غير المحتمل مع تناول الدواء الدراسة. وإجمالا، فإن حدوث ظواهر سلبية 0.004 يوميا المراقبة، وقعت أي أحداث سلبية خطيرة بموجب التعليم العام الأساسي 761®. وأشارت التقديرات لكلا الوالدين والأطفال من SERS-D عبء أقل من الأعراض التي تواجهها عادة ما الآثار الجانبية مع المؤثرات العقلية (سواء ع = 0.05، انظر الجدول 1).
الطاولة
الجدول 1: مقاييس النتائج من عينة تحليل كامل (N = 20)
الجدول 1: مقاييس النتائج من عينة تحليل كامل (N = 20)
عرض نسخة أكبر
السلوك التقييمات وجودة الحياة
بعد العلاج مع التعليم العام الأساسي 761®، تم العثور على تحسينات كبيرة لتقييم الوالدين من الانتباه لأطفالهم (مشاكل الانتباه FBB-HKS، Δd = 0.78، p <0.01). وعلاوة على ذلك، كانت انخفضت شدة البنود FBB-HKS فرط النشاط والاندفاع، والنتيجة الإجمالية لشدة الأعراض بشكل ملحوظ (جميع Δd> 0.61، p <0.01، الجدول 1).
ملف النفسية العامة التي تم الحصول عليها مع تصنيف الوالدين وSDQ كشف تحسنا كبيرا فيما يتعلق السلوك الاجتماعي الإيجابي (P <0.01) في حين ظلت مشاكل الأقران، فرط النشاط، مشاكل عاطفية، ومشاكل السلوك دون تغيير تقريبا (جميع P> 0.14، انظر الجدول 1). وعلاوة على ذلك، تم العثور على تحسينات أيضا في التصنيف الأعراض FBB-SSV المعارضة عدوانية (P <0.01) في حين أظهرت أعراض المستهينة عدوانية ربما أثرا الكلمة مع أي تغيير (ع = 0.25). الضغوط على الحياة الأسرية (فابل) كما تحسنت (P <0.01)، ولكن ظلت جودة المبلغ عنها ذاتيا للأطفال من عمر قياس مع برفق دون تغيير (ع = 0.72).
الأداء المستمر اختبار
بسبب الأداء غير كافية (أقل من 50٪ معدل ضرب أو أكثر من 25٪ أخطاء جنة في التجارب Nogo ملقن، N = 4) أو وجود العدد الكافي من خالية من القطع الأثرية، جديلة المحاكمة EEG-الاحتلالات (أقل من 15 الاحتلالات، N = 4)، تم استبعاد ما مجموعه 7 مجموعات البيانات من إمكانات ذات الصلة بالحدث (ERP) التحليل. ويرجع ذلك إلى متوسط معدل التسرب من ~ 10٪ لكل من التقييمات CPT أربعة أجريت، الذي يشبه إلى دراسات أخرى هذا معدل التسرب الكلي لل35٪ (ألبرخت وآخرون، 2012؛. Banaschewski وآخرون، 2003). لم الموضوعات المستبعدة لا تختلف في العمر (F (1، 18) = 2.0، P = 0.18)، ولا FBB-HKS مجموع الدرجات من preassessment أو postassessment أو النسبة المئوية للتغير من الموضوعات 13 المدرجة في التحليل ERP (جميع F ( 1، 18) <1، ص> 0.47).
أداء
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
وكانت رد فعل مرات أبطأ لحامي جناح الجيش-CPT بالمقارنة مع معيار-CPT (حامي جناح الجيش: F (1، 12) = 13.1، P <0.01، جزء η2 = 0.52)، لكنها أظهرت أيضا بعض الميل نحو تحسن (ع =. 06 posthoc)، والذي لم يكن موجودا في المواصفة-CPT (الوقت: F (1، 12) = 2.7 P = 0.13، جزء η2 = 0.19؛ حامي جناح الجيش * الوقت: F (1، 12) = 1.9 = 0.19 ص ، جزء η2 = 0.14، انظر الشكل 3A).
الشكل
الرقم 3: الأداء وجديلة-CNV. المتوسطات الحسابية والانحرافات المعيارية (في أشرطة الخطأ) من معايير الأداء الرئيسية (أ) وقت رد الفعل، (ب) تقلب وقت رد الفعل داخل الفرد، (ج) أخطاء السهو، (د) أخطاء جنة، و (ه) يعني جديلة CNV السعة. واعتبر تحسين الأداء في فلانكر-CPT لأوقات رد الفعل وأخطاء السهو وكذلك لمتوسط جديلة-CNV، في حين أن CPT قياسي لديها الاستعداد محدودة لإعادة الاختبار، لأنه كشف زيادة معدل الخطأ إغفال وCNV انخفاض
رد فعل لمرة وكان التباين مماثل لكل من المهام في كل التقييمات (جميع F (1، 12) <2.0 P> 0.19، د <0.39، الشكل 3B).
أظهر نسبة الخطأ إغفال وجود اتجاه نحو لحامي جناح الجيش تأثير التفاعل * الوقت (F (1، 12) = 3.3 P = 0.09، د = 0.51)، والذي كان مدفوعا بزيادة نسبة الخطأ إغفال في المعيار، CPT، بل انخفضت إغفال نسبة الخطأ في فلانكر-CPT (الشكل 3C). كانت الأخطاء اللجنة أكثر تواترا في فلانكر-CPT (F (1، 12) = 10.8 ص = 0.01، د = 1.05). وكانت آثار اخرى غير الحالية (انظر الشكل 3D).
ذات الصلة بالحدث نشاط الدماغ: التحضيرية جديلة-CNV
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
يعني أظهرت السعة جديلة-CNV اتجاه قوي نحو تأثير التفاعل حامي جناح الجيش * الوقت (F (1، 12) = 4.0 P = 0.07، د = 0.55)، يقودها انخفاض جديلة-CNV في المواصفة-CPT (ص = 0.05)، والاتجاه نحو زيادة CNV في فلانكر-CPT (ع = وحيد الطرف 0.1). وكانت جميع الآثار الرئيسية والتفاعل أخرى ليست كبيرة (كل F (1، 12) <1.2، P> 0.31، جزء η2 <0.09، انظر الشكل 3D والشكل 4).
الشكل
الرقم 4: الطول الموجي جديلة-CNV والخرائط الطوبوغرافية. الاختلاف السلبي للوحدات (CNV) 1200-1650 مللي ثانية بعد جديلة هو بداية القصوى على مواقع سنترو-الجدارية ويظهر تحسنا في فلانكر-CPT
العلاقة بين التغيرات في ADHD شدة الأعراض مع حامي جناح الجيش مستمر اختبار أداء المعلمات
وبما أن التحسينات الحالية في FBB-HKS مجموع نقاط وحامي جناح الجيش-CPT وقت رد الفعل، ومعدل الخطأ إغفال ونتيجة لميل أيضا لمتوسط جديلة CNV السعة، والتغيرات في المئة موحدة من preassessment إلى postassessment (قيم إيجابية تشير إلى التحسينات، على سبيل المثال، أقصر تم استكشافها RT أو CNV أكثر سلبية في تقييم آخر)، وكذلك سن preassessment في العنصر الرئيسي في التحليل. اختبار حصاة يفضل حلا ثنائي مكون، الأمر الذي يفسر 72٪ من التباين الكلي: تحسينات في سرعة الاستجابة وإغفال الأخطاء فضلا عن سن المرضى تحميل بشكل خاص على العنصر الأول (والذي أوضح 39٪ الفرق). تحسينات في ADHD الكلي تصنيف أعراض، حامي جناح الجيش-CPT جديلة CNV يعني أظهرت سعة التحميل عالية على العنصر الثاني (33٪ شرح التباين، انظر الشكل 5 لحمولات المكون Varimax استدارة).
الشكل
الرقم 5: العلاقة بين التغيرات في ADHD تقييمات أعراض وCPT. العلاقة بين التغيرات تطبيع٪ في ADHD تقييمات أعراض باستخدام مقاييس ومعايير التقييم FBB-HKS وكذلك سرعة الاستجابة وجديلة-CNV تعني استكشفت السعة في فلانكر-CPT. (أ) كشف تحليل المكون الرئيسي في حل ثنائي مكون مع تحسينات في FBB-HKS وحامي جناح الجيش-CPT جديلة-CNV تحميل على العنصر 1، وسرعة استجابة التحميل على مكونات 2. (ب) كانت مرتبطة تحسينات في تصنيفات FBB-HKS مع زيادة أقوى في فلانكر-CPT CNV (تخفيضات في FBB-HKS وزيادة CNV السلبية وأشار القيم الإيجابية٪ Δ، ص = 0.45، P = 0.06)
نقاش
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
وتمثلت النتيجة الرئيسية لهذا المشروع الرائد CAM الدراسة مع التعليم العام الأساسي 761® أن التحسينات من ADHD الأعراض كانت مرتبطة بشكل إيجابي لارتفاع CNV السعة، والتي قد تؤدي إلى آثار مترابطة في مستويات التقييم المختلفة، وبالتالي قد تقدم بعض الأدلة الأولية للفعالية الجنكه بيلوبا في مستوى جرعة تصل إلى 240 ملغ يوميا.
فيما يتعلق بجوانب السلامة، وتشير البيانات إلى أن التعليم العام الأساسي 761® كان جيد التحمل من قبل المرضى. وقوع أحداث سلبية بمعدل 0.004 يوميا المراقبة ومنخفضة بالمقارنة مع العلاجات الدوائية الشائعة مثل ميثيل (على سبيل المثال، انظر Döpfner، Gortz-Dorten، بروير، وROTHENBERGER، 2011). إدارة التعليم العام الأساسي 761® كشفت تحسينات على مستوى التقييم السلوكية التي تم الحصول عليها من الآباء للمتغيرات النتائج الأولية. تم العثور على تحسينات كبيرة لمشاكل الانتباه. وبالمثل، أظهر المتغيرات نتائج الثانوية فرط النشاط والاندفاع وكذلك بعض المعارضة اضطراب التحدي / السلوك (ODD / CD) مشاكل أيضا تحسينات. هذا هو تقريبا بما يتماشى مع النتائج السابقة في الدراسات ADHD المخدرات.
ومع ذلك، لم يتم العثور على تحسينات في ملف تعريف النفسية نطاق واسع التي تم الحصول عليها مع SDQ. وSDQ يعكس العديد من نقاط القوة والصعوبات التي تواجه الأطفال في حين، وتقييمات FBB-HKS وFBB-SSV هي المزيد من الفوضى محددة. هذه الخصوصية قد تشير إلى أن التحسينات التي اكتشفتها تقييمات FBB قد تتجاوز الرغبة الاجتماعي العام أو المتوقع غير محددة أو تحيز من قبل الآباء والأمهات الذين كانوا على بينة من (المطلوب) العلاج مع استخراج الجنكه بيلوبا وربما كان يميل تجاه الآثار الإيجابية. لا بد من مناقشتها كيف يمكن أن نتوقع كذلك الآباء بكثير أيضا تحسينات محددة بعد العلاج. وعلاوة على ذلك، فإنه لا يزال مفتوحا عما إذا كانت التحسينات في مشاكل الانتباه موجودة أيضا في حالات المدرسة منظم، الأمر الذي سيكون له تتطلب تقييمات إضافية المعلم، وتفتقر إلى هذه الدراسة التجريبية.
وعلاوة على ذلك، والآباء قد يتوقع بعض ضرر عند اعطاء CAM لأطفالهم، والتي قد تنعكس في التصنيف أقل من الآثار الجانبية بعد العلاج. وعلاوة على ذلك، هناك تلميحات بأن قرار استخدام العلاج CAM في الأطفال يعتمد إلى حد كبير على موقف الوالدين (التوقعات الإيجابية ربما لنتائج العلاج و / أو سلامة) نحو خيارات العلاج CAM (Lorenc وآخرون، 2009). وبالتالي، فمن الضروري أخلاقيا لتقييم بعناية المخاطر المحتملة من الحدب في الدراسات السريرية وإبلاغ أولياء الأمور حول نتائج للحيلولة دون وعي مضلل من نسبة المخاطر والمنافع.
وأظهرت نوعية الحياة التي تقاس عبء الأسرة تصنيف الأم فابل مجموع نقاط وتقييم الطفل برفق نتائج متباينة: في حين أفاد أولياء الأمور تحسن كبير في فابل، فإن التغير في إجمالي النقاط برفق للأطفال لا يصل إلى مستوى مهم. قد يكون هذا مسألة السلطة، لأن حجم في تغيير برفق مماثل لدراسة حديثة تقييم اتومكيسيتين، الذي كان كبيرا في عينة أكبر (Wehmeier وآخرون، 2011).
التأثيرات الذاتية المذكورة أعلاه والمشاكل ذات الصلة للتفسير قد لا تكون موجودة على المستوى التجريبي من هذه الدراسة، التي تعكس أكثر موضوعية سلوك الطفل. النتائج في هذا المستوى من الوصف قد يقاوم همي الذراع المفقودين وتساعد على فهم المشاكل المرتبطة ADHD في إطار بنيات العصبية. كما هو متوقع، أدى العرض من المحفزات حامي جناح الجيش تتعارض إضافية لردود عموما أبطأ، وربما بسبب حاجة إلى مزيد من الوقت من أجل السيطرة الإدراكية. تحت التعليم العام الأساسي 761® اكتشفنا سرعة استجابة مرتفعة في فلانكر-CPT، وهي حساسة بشكل خاص لمشاكل الأداء في ADHD (ألبرخت وآخرون، 2012). تقلب رد فعل لمرة وكذلك دقة لم تتحسن. وبالتالي، كانت الردود أسرع في التقييم الثاني محددة لحامي جناح الجيش-CPT ربما لا تأثير لالأمثل المقايضة السرعة الدقة، بل قد تعكس تحسين الأداء في حد ذاته. ومع ذلك، هذا ويمكن أيضا أن تتأثر تأثير الاختبار الذي لم نكن سيطرة على.
وقد أثار مستوى التقييم الثالث نشاط الدماغ. هنا، ركزنا على المتعلقات الكهربية من إعداد الرد. وCNV تحليلها يعني اتساع له أهمية خاصة في مجال البحوث ADHD. وهو يعكس إعداد وتقدير الوقت كعامل البيولوجي الداني المرتبطة الاضطراب، وربما يتم تخفيض سعتها ضعف مدى الحياة endophenotypic في ADHD (ألبرخت وآخرون، 2012؛. Doehnert، برانديز، IMHOF، دريكسلر، وSteinhausen، 2010 ؛ ماكلوغلين وآخرون، 2010). وعلاوة على ذلك، الإمكانيات القشرية بطيئة هي أيضا هدفا للneurofeedback التدريب في ADHD (Gevensleben، ROTHENBERGER، مول، وهاينريش، 2012؛ هاينريش، Gevensleben، Freisleder، مول، وROTHENBERGER، 2004)، الذي يسلط الضوء على أهمية وظيفية هامة قد تكون له في ADHD. في الدراسة الحالية، تم زيادة السعة CNV في التقييم الثاني بعد إدارة التعليم العام الأساسي 761® في فلانكر-CPT، ولكنها انخفضت في معيار-CPT. في حين أن هذا التفاعل disordinal قد يفسر جزئيا المحتملة الآثار الدافع التفاضلية (التي ربما تكون قد أدت أيضا إلى عدم تحسن الأداء في معيار-CPT)، كشفت فلانكر-CPT زيادة نسبية في CNV السعة كمعلمة الكهربية المركزية للإعداد نشاط الدماغ ذات الصلة ب وزيادة سرعة الاستجابة في العودة المحاكمة التالية. ومع ذلك، فإنه لا يزال مفتوحا ما إذا كان هذا تأثر آثار إعادة الاختبار، كما نوقش لبيانات الأداء.
وعلى الرغم من التفسيرات البديلة المحتملة لتحسين مستويات التقييم الثلاثة المترابطة درس، فإن ارتباط التغيرات في معالم النتيجة الأساسية بين هذه المستويات تسليط الضوء على أنه قد يكون هناك سبب شائع لجميع هذه الآثار. لاختبار هذه الفرضية، أجرينا تحليل المكون الرئيسي بين التغييرات من preassessment إلى postassessment المعلمة تصنيف السلوكية الأساسية من أعراض ADHD، والأداء حامي جناح الجيش-CPT وكذلك CNV السعة. من أجل التفريق علاقات زائفة بسبب الآثار التنموية المشتركة، وأيضا دخلت عصر من المشاركين. اختبار حصاة يفضل حل العنصر الثاني، الأمر الذي يفسر تقريبا 3/4 من التباين الكلي للمتغيرات الخمسة. تحسينات في الأداء حامي جناح الجيش-CPT وكذلك سن تحميلها على العنصر الأول - وبالتالي قد تعكس آثار البصيرة في استراتيجية أداء المهمة. ويتألف المكون الثاني تغييرات في FBB-HKS ADHD الأعراض على مستوى التقييم والتغيرات السلوكية في نشاط الدماغ المرتبطة إعداد (CNV). ولما كانت هذه المعلمتين عرضة لقيود مختلفة، والارتباط بهم قد مؤشر سبب شائع لهذه التحسينات، لا خطر من قبل الاتجاهات التنموية.
القيود
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
هذه المحاكمة التجريبية المفتوحة لديها العديد من القيود، التي تسمح لنا بالتحدث فقط من اتجاه إيجابي فيما يتعلق الفعالية السريرية المحتملة من التعليم العام الأساسي 761® في الأطفال الذين يعانون من ADHD. وبالتالي، كانت عينة صغيرة جدا، ومجموعة ضابطة وهمي والعشوائية في عداد المفقودين. لم يكن هناك تعمية وأي تقرير المعلم، وكان فترة المراقبة قصيرة إلى حد ما. من ناحية أخرى، يبدو أن النتائج الحالية لتشجيع إقامة تجربة عشوائية.
استنتاج
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
وأظهرت الدراسة التجريبية المفتوحة الحالية على المدى القصير أن الجنكه بيلوبا استخراج خاص (التعليم العام الأساسي 761®) ويبدو أن الطب التكميلي أو البديل جيد التحمل لعلاج ADHD الطفولة في المرضى الذين لا يتسامح أو ليسوا على استعداد لاتخاذ الميثيلفينيديت. العلاج مع الجنكه بيلوبا التعليم العام الأساسي 761® على ما مجموعه فترة تلخيص لأكثر من 700 يوما المراقبة كشفت معدل الإصابة 0.004 الأحداث السلبية في اليوم الواحد المراقبة دون أي آثار جانبية خطيرة. بعد تناوله، تم الكشف عن التحسينات المترابطة على تصنيفات السلوكية من أعراض ADHD ونشاط الدماغ الكهربائي المتعلقة بإعداد استجابة في هذه الدراسة المفتوحة.
معا، تقدم الدراسة الحالية بعض الأدلة الأولية التي الجنكه بيلوبا التعليم العام الأساسي 761® يبدو أن جيد التحمل على المدى القصير، وربما يكون علاجا سريريا مفيدة للأطفال مع ADHD. مطلوبة مزدوجة التعمية تجارب عشوائية محكومة لتوضيح قيمة البيانات المقدمة.
العلامات السريرية
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
اتجاهات هذه الدراسة المفتوحة الأولية قد تشير إلى أن الجنكه بيلوبا استخراج خاص (التعليم العام الأساسي 761®) يمكن اعتباره الطب التكميلي أو البديل لعلاج الأطفال الذين يعانون من ADHD. جرعة من 60-120 ملغ مرتين يوميا ويبدو أن تكون كافية. ولكن يحتاج المزيد من الدراسات على النتيجة جرعة، الفعالية السريرية والسلامة على الملاحظات على المدى الطويل قبل ويمكن استخلاص استنتاجات قاطعة.
تضارب المصالح
قسم:
قسم السابقة القسم التالي
UEBEL-فون Sandersleben، مكتب H: رئيس المجلس: ليلي، MEDICE، يانسن-سيلاج، شيري، نوفارتيس ROTHENBERGER، A المجلس الاستشاري: ومكبرات الصوت المكتب: ليلي، شيري، Medice، نوفارتيس. دعم البحوث: شاير، جمعية الأبحاث الألمانية، SCHWABE. السفر الدعم: شاير. منحة تعليمية: شاير. مستشار: UCB / شاير. يللي ألبرشت، B .: لا يوجد ROTHENBERGER، LG: لا أحد كليمنت، S: موظف الدكتور يلمر SCHWABE GMBH & شركة KG بوك، N: لا أحد
http://econtent.hogrefe.com/doi/full...2-4917/a000309