العشوائية {تخصيص أخفى
*} †، أعمى (المرضى وأولياء الأمور والمقيمين نتيجة)
*، وهمي تسيطر عليها المحاكمة مع ما يصل إلى 10 أسابيع من المتابعة.
ضبط
مستشفى الأطفال المرضى، جامعة تورنتو، كندا.
المرضى
68 طفلا (الفئة العمرية 2-7y، 84٪ الفتيان) الذين لديهم مرض التوحد أو ASD وفقا لتشخيص التوحد (ADI-R) المنقحة مقابلة وتشخيص التوحد مراقبة مقياس-عام (ADOS-G) وسبق أن تلقت تشخيص التوحد أو اضطراب النمو المتفشي على أساس DSM-IV. 94٪ من الأطفال أكملت الدراسة.
تدخل
تم تخصيص 34 طفلا لكل من سيكريتين الخنازير (2 مل / كغ) والجماعات وهمي. وقد تلقى الأطفال 2 الحقن في الوريد من سيكريتين أو وهمي 6 أسابيع على حدة. قبل كل حقنة، صام الأطفال لمدة 3 ساعات وتلقى جرعة اختبار للاستجابة للحساسية.
مقاييس النتائج الرئيسية
تقييم أعراض مرض التوحد (التوحد السلوك المرجعية والعلاج / جانبي تأثير السلوك مقياس من قبل الآباء وADOS-G من قبل الأطباء) واللغة (مرحلة ما قبل المدرسة اللغة مقياس III [PLS-3]) وADOS-G)، مهمة الاهتمام المكانية البصرية، و و / أو الجهاز الهضمي (GI) الأعراض الفسيولوجية (استبيانات الأم). الوظيفة المعرفية (ليتر أداء المقياس الدولي المنقحة وفينلاند موازين السلوك التكيفي) تم تقييم في الأساس والأخير المتابعة.
النتائج الرئيسية
وقال إن سيكريتين وهمي الجماعات الخنازير لا تختلف عن جميع تدابير أعراض التوحد، والإدراك، واللغة (كل القيم P> 0.05). وأظهر تحليل لمجموعة فرعية على أساس المعرفي مستوى، وجود أو عدم وجود أعراض الجهاز الهضمي، أو التاريخ من الانحدار أي تأثير علاج سيكريتين الخنازير مقارنة مع الدواء الوهمي (كل القيم P> 0.05). وكانت الدراسة 80٪ من الطاقة للكشف عن تأثير معتدل الكلي على PLS-3 على مستوى المعنوية 5٪.
النتائج
في الأطفال الذين يعانون من اضطراب التوحد أو طيف التوحد، وكانت جرعة 2 من سيكريتين الخنازير لا أكثر فعالية من العلاج الوهمي لتحسين الأعراض، واللغة، والأداء الإدراكي.
تعليق
+ Author Affiliations
- مستشفى الأطفال في فيلادلفيا، بنسلفانيا، الولايات المتحدة الأمريكية
وغير مفهومة على المسببات المرضية للعديد من أي إس دي إس. ونتيجة لذلك قد تأتي العديد من العلاجات غير الموثقة إلى استخدام شعبية. سيكريتين هي مثال للعلاج في استخدام بدون الدراسات المبنية على الأدلة تظهر فعاليته. تم إعطاء آلاف جرعة من سيكريتين للأطفال الذين يعانون من التوحد، على الرغم من تزايد الوثائق البحثية لعدم فعاليتها في تغيير أعراض التوحد. هذه المحاكمة التي كتبها روبرتس
وآخرون تساهم في الجسم الموجودة المعرفة. ويتناول الانتقادات شيوعا للآثار السلبية في دراسات سابقة باستخدام نظام الجرعة متعددة وتقييم الأعراض المعدية المعوية وشدة مرض التوحد.
استخدمت هذه الدراسة حالة من أدوات الفن لتشخيص وقياس النتيجة. عندما طبقية عينة الدراسة من قبل الأعراض المعدية المعوية أو شدة مرض التوحد، لم تشاهد فروق بين المجموعات. هذا يتعامل مع الرأي القائل بأن الأطفال الذين يعانون من أعراض مرض التوحد GI أو أشد هم أكثر عرضة للرد.
1
وأظهرت كلا المجموعتين تحسن موضوعي وشخصي في عدة مجالات من التنمية، والتي يمكن أن يعزى إلى التاريخ الطبيعي للاضطراب أو تأثير الدواء الوهمي.
2 والأهم من ذلك، ومقدار التحسن لم تفرق الجماعات 2. هذا يسلط الضوء على الحاجة إلى مجموعة مراقبة ومقاييس موضوعية (وأعمى) من التغيير.
منذ تقرير الحالة الأولي في عام 1998، أكملت أكثر من 300 طفل محاكمات مزدوجة همي تسيطر عليها أعمى، وعدم التثبت من صحة الملاحظات التغيرات السلوكية التالية سيكريتين.
3، 4 مع هذه المعلومات، الأطباء الذين يواجهون الأسر السعي إلى تحقيق جميع العلاجات المحتملة ينبغي أن يشعر أكثر ثقة لتوجيههم بعيدا عن العلاجات النظرية غير مثبتة العودة إلى معيار التعليم والاتصالات والتنموية، والتدخلات السلوكية.
المراجع
- ↵
- ↵
ساندلر AD، Bodfish JW. آثار وهمي في التوحد: الدروس المستفادة من سيكريتين J ديف Behav Pediatr 2000؛ 21: 347 -50.
[ميدلاين] [شبكة العلوم]
- ↵
دن-جاير J، هو HH، Auersperg
E، وآخرون. تأثير سيكريتين على الأطفال المصابين بالتوحد: محاكمة عشوائية محكومة ديف ميد الطفل Neurol 2000؛ 42: 796 -802.
[CROSSREF] [ميدلاين] [شبكة العلوم]
- ↵
كونيغليو SJ، لويس دينار، لانج
C، وآخرون. A العشوائية، مزدوجة التعمية، والمحاكمة التي تسيطر عليها وهمي من جرعة وحيدة من سيكريتين عن طريق الوريد لعلاج الأطفال الذين يعانون من التوحد J Pediatr 2001؛ 138: 649 -55.
[CROSSREF] [ميدلاين] [شبكة العلوم]
http://ebmh.bmj.com/content/5/1/22.full